药品追踪追溯赋码




地  址:福州市古田路139号御泉花园2座606单元
邮  编:350005
电  话:400-863-0591(24小时热线)
网  址:www.fzhuaxing.com
邮  箱:sales@fzhuaxing.com



 
 

药品追踪追溯赋码

2019-04-18

       欧盟FMD防伪药品指令对药品追踪追溯做了硬性要求,多米诺全程参与了FMD标识法规的制定和实施。自从法规推出以来,已为众多药厂的合规之路提供全方位解决方案,为您介绍德国史达德药业采用的方案。

       德国史达德拥有超过120年的历史,一直致力于人类健康事业并始终与时俱进。如今它要面对的是欧盟FMD新法规的挑战,实现药品追踪追溯二维码在线赋码,且不能降低产线的效率。

微信图片_20190418085242.jpg

G320i OEM在史达德

       确保从生产到零售到患者整个过程的可追溯性, 每个产品都需要有效合规的赋码。在医药高速生产线上,追溯码的赋码要求集中在稳、准、快三字诀,即长时间稳定运行、高速赋码并且能够精确识读。

      多米诺热发泡喷码机G系列在帮助药企完成全球各法规合规方面经验十足,并且深谙三字诀要领:

      德国史达德具有长时间使用热发泡喷码技术的经验,因此一台G320i OEM版热发泡喷码机成为其首选。史达德使用的这款G320i OEM版是多米诺特别开发的一款针对高速产线系统和追踪追溯应用的易于集成的产品。

 二维码等级至关重要

      德国史达德将赋码环节设置在乌尔曼C2305装盒机进行泡罩包装后,在纸盒包装的侧面赋码。喷印的DM二维码包含产品的GTIN码、批号和保质期。批号和保质期以明码的形式打印在二维码的右侧。多米诺G320i OEM完成赋码后,由一部PCE视觉来检验其包含的数据正确。

      如果检验结果正确,纸盒继续传输,在称重后每12盒进行裹包并置于外箱。如果检验不正确,则该纸盒会从产线上剔除。

      有关药品追溯码的欧盟法规第2016/161号(FMD)已于2019年2月9日全面实施,规定处方药必须拥有唯一的识别序列码才能进入欧盟包括德国市场。"毋庸置疑,我们必须实施法规要求的序列化标识。

                                                                                                   本篇文章转载自多米诺微信公众号4.17日文章。